医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施...
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药...
国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)
2015年11月12日,食品药品稽查工作座谈会在广西北海召开。会议围绕加强行政执法与刑事司法衔接,加大案件查处力度等重点工作落实情况进行座谈,听取各地意见建议,研究部署下一步工作。国家食品...
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