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  • 药监局或出招推动新药审批提速...2012-11-27

    药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需...

  • 300多味中药饮片将有“指纹图谱”...2012-11-27

    近日,由世界中医药学会联合会中药专业委员会主办,南京高新区和南京中医药大学联合承办的“世界中医药学会联合会中药专业委员会第五届学术年会暨中药质量标准及产学研协同创新高峰国际论坛”在...

  • 仿制药质量一致性评价或引发普药大洗牌...2012-11-22

    近日,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资...

  • 仿制药质量一致性评价方案近期出台...2012-11-21

    仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量...

  • 国家食品药品监督管理局提醒警惕他汀类药品...2012-11-21

    日前,国家食品药品监督管理局发布第51期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用。他汀类药物,即3-羟-3甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA...

  • 卫生部:药品定点生产方案出水在即...2012-11-15

    政府已酝酿多年,部分药品紧缺问题有望缓解2007年不了了之的药品定点生产方案,在近期有望重提。昨日,有媒体报道称,从卫生部获悉,该方案其实已基本拟定,卫生部近期将联合工信部、发改委、药...

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