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  • 专家称药品审批权下放将壮大区域医药业...2012-11-15

    继康缘药业宣布银杏注射剂历时14年研发获批上市后,国家食品药品监督管理局11月13日再批准52个受理产品的批件,主要集中在医疗器械领域,其中包括丽珠集团控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司的...

  • 医药控费将成未来制药产业发展主题...2012-11-09

    “控费”力度正在不断升温,卫生部近日发布《关于2012年各地加强医药费用控制有关情况的通报》(以下称《通报》),明确控制医药费用增长是“十二五”期间推进公立医院改革的一项重要任务,要求...

  • 国家药监局下放药品审评审批权...2012-11-07

    11月6日从国家食品药品监督管理局获悉,该局将与广东省共建药品审评机构,在广东省先行先试药品审评审批机制改革。今年3月,国家药监局与广东省人民政府签署共同建设广东省食品药品安全监管先行...

  • 国家药监局:存在隐患药品不主动召回将重罚...2012-11-06

    记者11月5日从国家食品药品监督管理局获悉,由其印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于2013年1月1日起施行。届时,生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定...

  • 授权仿制药:专利药到期后品牌厂商的不二选...2012-11-06

    生意社11月3日讯 专利药陆续到期的潮流,似乎并没有让国内制药企业“喜上眉梢”。“因为很多品牌药厂商早已在专利到期之前‘铺好了路’、‘垫好了石’。”日前,天津药物研究院汤立达教授撰文...

  • 药品安全或将再获有力保障2012-11-02

    《药品定期安全性更新报告撰写规范》(以下简称《规范》)已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施,它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准,据此,...

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