海力制药有限公司通过GMP延续认证检查

2011年9月5日－6日，海南省食品药品监督管理局认证管理中心有关专家小组一行莅临海南海力制药有限公司，进行片剂、胶囊剂、颗粒剂（一车间）GMP认证检查工作。

海力制药相关剂型自2006年通过国家GMP认证以来，公司领导及全体员工坚持严格管理，加强整改，坚持按《药品生产质量管理规范》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》的要求，组织生产和经营，使企业经营管理各方面的工作上了一个新的台阶，各项指标都有大幅度提高。

检查组专家和领导查阅了该车间所生产品种的工艺规程、质量标准；现场检查了原辅料库、成品库、包材库、工艺用水系统、空气净化系统、质检中心；并于5日上午进入了片剂、胶囊剂、颗粒剂车间，检查动态生产过程，查看批生产记录、批检验记录、供应商档案、验证等相关材料。

本次申请认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂生产车间，建筑面积1800平方米，主要生产23个制剂品种规格。经查，该公司人员和组织机构健全，生产厂房布局基本合理，生产设备和检测仪器能够满足生产和检验需要；生产管理、质量管理、物料及产品管理符合要求，建立了生产和质量管理文件系统。

在两天的时间里，检查组充分肯定了企业整改所做的工作，以及实施GMP以来企业所取得的成绩。

最后，检查组经过讨论，综合评定如下：该公司片剂、胶囊剂、颗粒剂（一车间）生产车间符合药品GMP认证检查评定标准。